1、负责分析检测,熟练操作HPLC、GC、溶出仪等分析设备,做好仪器设备的使用及维护、验证与校验工作;
2.负责新研发项目的质量研究工作,开发方法,进行方法学研究工作并建立相应的质量标准以及稳定性研究工作;
3、负责原料药及制剂项目的质量标准的转移,解决技术转移、交接等过程出现的问题;
4、撰写药物分析原始实验记录,确保记录真实,可靠,可追溯;
5、撰写质量研究方面的注册申报资料;
正大制药(青岛)有限公司其前身是于1994年11月,由海尔集团在国际化发展战略指导下,针对中国国情实施多元化经营,投资1亿元兴建的集科研、开发、生产于一体的现代化大型制药企业,在此基础上,公司1997年兼并了原青岛第三制药厂,2008年7月与泰国正大集团旗下中国生物制药有限公司合资成为青岛正大海尔制药有限公司,2018年正大集团全资控股,成立正大制药(青岛)有限公司。
公司主打产品骨化三醇软胶囊(盖三淳)是我公司自主研发的国家级新药,是国内独家产品,年销售收入突破10亿,已替代进口同品种,成为活性维生素D领域***品牌。产品经国家科技成果鉴定, 本品填补了国内空白,达到世界先进水平 。公司目前在研品种20余个,每年研发投入为销售收入的8%-10%。